白内障手術後の炎症と痛みに新たな点眼薬候補——第3相臨床試験の結果

発表の要点

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   ナノエマルション技術で角膜透過性を向上

   ナノエマルションとは、薬剤を数十〜数百ナノメートルサイズの微小粒子に分散させた製剤で、疎水性（水に溶けにくい）の薬剤でも角膜から眼内に入りやすくなる。クロベタゾールはステロイド系抗炎症薬で、既存薬より強力な抗炎症効果を持つが、これまで点眼薬として使いにくい性質があった。
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   第3相試験で炎症・疼痛の有意な改善を確認

   多施設無作為化プラセボ対照二重盲検試験において、術後14日時点での前房内炎症細胞の消失率および疼痛の消失率がプラセボ群と比較して統計学的に有意に高かった。安全性プロファイルも許容できる範囲内であることが確認された。
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   術後ケアの選択肢として承認審査が期待される

   本研究はFDA等規制当局への承認申請を見据えた第3相試験。承認されれば、白内障手術後の標準的な炎症・疼痛管理に新たな選択肢が加わることになる。現時点ではまだ臨床使用には至っていない。